FDA, USP, 510K, BPI, CE

FDA 검사 인증 승인 등록 판매허가

FDA, USP, 510K, BPI, CE 관련업무 안내

USA FDA 외에 510K, USP, NSF, EPA, CTFA, BPI (생분해성 제품 협회) 및 유럽 규격인 DIN-CERTCO, OK COMPOST 관련 규정에 따른 제품의 검사, 승인, 인증, 허가 등에 필요한 업무도 수행하고 있습니다.

당사의 DiDS (Direct / Indirect Process System) 는 고객의 요구 조건을 충족시키기에 가장 적합한 방법을 선택한 후 이에 필요한 해당 채녈(FDA 에이전트, FDA 연구소, 해당본국 등)을 직간접적으로 접촉 진행하는 시스템이며 불필요한 과정을 배제하여 완료시까지의 비용과 기간을 합리적인 수준으로 조절하고 있습니다.

FDA란?

소비자 보호를 목적으로 하는 미국 DHHS (Department of Health and Human Service-보건후생성)소속 정부기관으로 의약품, 의료기구, 화장품, 식품(식품첨가물) 등에 대한 안전기준을 마련하고 관리 감독 승인 허가 등의 업무를 담당합니다.